ایمونوگلوبولین چندظرفیتی ضد زهر عقرب
نوع و شکل فرآورده:
ایمونوگلوبولین تخلیص شده، شفاف و تزریقی
ترکیب فرآورده:
این فرآورده از تصفیه و تغلیظ پلاسمای اسب هایپرایمن با زهر 6 نوع عقرب به شرح زیر، تهیه شده است:
- عقرب سیاه Andoroctonus crassicauda
- عقرب دم سیاه Buthotus saulcyi
- عقرب سیاه پرزدار Buthotus schach
- عقرب زرد حفار Odontobothus doriae
- عقرب زرد Mesobuthus eupeus
- عقرب گادیم Hemiscorpius lepturus
- اجزای فعال این پادزهر، شامل قطعه F(ab')2 ایمونوگلوبولین های ضد زهر عقرب می باشند که هر میلی لیتر از ان توانایی خنثی کنندگی بیش از 10 LD50 از زهر هر یک از عقرب های مذکور را براساس خاصیت کشندگی بر روی موش دارد.
- این فرآورده حاوی حداکثر %2/5(w/v) فنل به عنوان ماده نگهدارنده است.
موارد مصرف:
این فرآورده برای خنثی سازی زهر عقرب و درمان مصدومین گزیده شده با عقرب های ذکر شده در بالا تهیه شده است.
دز، روش مصرف و راه تجویز:
- با توجه به یکسان بود مقدار زهر وارد شده به بدن کودکان و بزرگسالان، میزان پادزهر مصرفی در افراد عقرب شده یکسان بوده و ربطی به سن و جثه آن ها ندارد. با این حال کودکان و افراد ضعیف بیشتر از سایرین در معرض خطر می باشند.
- با در نظر گرفتن شدت علایم و عوارض بالینی مصدوم، معمولاً تجویز 2-1 آمپول از راه داخل وریدی به عنوان دز اولیه برای خنثی کردن زهر عقرب، توصیه می شود.
- در مسمومیت های شدید، به خصوص در صورت تأخیر در درمان، تجویز مقدار بیشتری از پادزهر مورد نیاز خواهد بود. این میزان بستگی به نتایج آزمایش ها و معاینه بالینی داشته و با نظر پزشک معالج تعیین می گردد (در صورت تشدید علایم عصبی و قلبی - عروقی: تکرار دز اولیه پس از 2-1 ساعت توصیه می شود).
زمان و نحوه مناسب مصرف:
این فرآورده باید در حداقل زمان ممکن پس از عقرب زدگی، با توجه به امکانات موجود و وضعیت مصدوم، تحت نظارت پزشک، به صورت انفوزیون داخل وریدی تزریق گردد ( رقیق سازی با 500 - 250 میلی لیتر محلول 9/0% کلرید سدیم یا 5 % گلوکز و تزریق با سرعت 250 میلی لیتر در هر ساعت).
توجه: در صورتی که امکانات برای تزریق به روش انفوزیون فراهم نباشد، با نظر پزشک می توان پادزهر را مستقیماً با استفاده از سرنگ و از راه وریدی تزریق نمود ( این مقدار نباید بیش از 2 میلی لیتر در دقیقه باشد).
نحوه مصرف در بارداری و شیردهی:
اطلاعات جامعی در خصوص تأثیر نامطلوب این فرآورده در زنان باردار یا سیر ده در دسترس نیست.
موارد منع مصرف:
- این فرآورده برای مصدومین مار گزیده و سایر گزش ها قابل استفاده نمی باشد.
- در صورت تغییر رنگ، کدورت و مشاهده ذرات معلق در پادزهر از مصرف آن خودداری شود.
- پس از انقضای تاریخ مصرف، پادزهر قابل استفاده نمی باشد.
عوارض جانبی:
با توجه به این که فرآورده از مشتقات پلاسمای اسب تهیه و به عنوان عامل هترولوگ برای انسان محسوب می شود، مشاهده عوارض جانبی زیر در افراد دریافت کننده پادزهر، محتمل می باشد:
- عوارض جانبی زودرس (آنافیلاکتیک) که معمولاً بین 180 - 10 دقیقه بروز می کنند شامل سرفه خشک، تنگی نفس، کهیر، خارش، تهوع، استفراغ، کولیک شکمی، اسهال، کاهش فشار خون، تاکیکاردی و شوک آنافیلاکسی
- عوارض جانبی دیررس( بیماری سرم) که معمولاً بین 12 - 1 روز و به طور متوسط 7 روز بروز می کنند شامل تب، تهوع، استفراغ، اسهال، خارش، بثورات پوستی یا کهیر، درد عضلانی، درد مفاصل، لنفوآدنوپاتی، پروتئینوری همراه با نفریت، التهاب عصبی مولتی پلکس و در موارد نادر انسفالوپاتی
توجه: معمولاً مصدومینی که آنتی هیستامین و کورتیکواسترویید دریافت نمایند کمتر دچار واکنش های دیر رس می شوند.
اقدامات درمانی در صورت بروز شوک آنافیلاکسی:
- توقف تزریق پادزهر بلافاصله پس از مشاهده علایم شوک آنافیلاکسی
- تزریق عضلانی 1-5/0 میلی لیتر آدرنالین (1mg/ml) در بزرگسالان و 0/01 mg/ml در کودکان و در صورت نیاز تکرار آن هر 10 - 5 دقیقه تا برقرار شدن وضعیت مطلوب همودینامیکی
- تزریق وریدی آدرنالین در صورت تشدید واکنش های آنافیلاکتیک
- تجویز آنتی هیستامین و کورتیکواستروییدها به عنوان درمان تکمیلی
- تجویز اکسیژن و در صورت نیاز برقرار کردن تنفس مصنوعی
- انفوزیون مایعات برای جبران کاهش فشار خون
- ادامه تجویز پادزهر پس از رفع علایم شوک آنافیلاکسی
تداخلات دارویی:
تاکنون مطالعه جامعی در مورد بروز تداخل دارویی با این فرآورده انجام نشده است.
هشدار و احتیاطات:
- قبل از تزریق پادزهر، یک میلی لیتر آدرنالین ( محلول 1 mg/ml) را در سرنگ کشیده ودر دسترس قرار دهید.
- در افراد دارای سابقه بیماری های شدید آتوپیک (Atopic) در صورت وجود نشانه های سیستمیک عقرب زدگی، تزریق آدرنالین زیر جلدی؛ H1 & H2 بلوکرها، مورتیکواسترویید و سالبوتامول قبل از تجویز پادزهر از بروز برنکو اسپاسم جلوگیری می نماید.
- در صورت بروز هر نوع واکنش هنگام تجویز پادزهر، تزریق آن باید فوراً متوقف شده و در صورت تداوم واکنش ها( با وجود توقف تجویز پادزهر) درمان علامتی شروع گردد.
- در صورت یخ زدگی پادزهر از مصرف آن خودداری شود.
- به هنگام تزریق پادزهر شرایط آسپتیک رعایت شود.
- احتمال بروز کزاز و عفونت های میکروبی ناشی از گزش مورد توجه قرار گرفته و اقدامات لازم در این زمینه به عمل آید.
- برای تسکیت درد داروهای مسکن نظیر استامینوفن توصیه می شود ولی از مصرف مشروبات الکلی و تجویز مرفین خودداری شود.
موارد قابل توجه:
- مصدوم را قبل و بعد از تجویز پادزهر گرم نگه داشته و حداقل دو ساعت بعد از اتمام تزریق تحت نظر قرار دهید.
- اضطراب و هیجان مصدوم را کاهش دهید.
- تا حد امکان عضو آسیب دیده ثابت نگه داشته شود.
- از به کار بردن تورنیکت به خصوص در موارد بروز ادم اجتناب شود.
- قبل از بروز ادم، بستن باند پهن در بالای محل گزش به نحوی که مانع جریان خون نگردد، توصیه می شود.
- در صورت باقی ماندن پادزهر در آمپول از مصرف باقی مانده آن خودداری گردد.
- از دست کاری، بریدن و مکیدن محل عقرب زدگی پرهیز شود.
شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
- این فرآورده در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. در این شرایط، پادزهر تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب قابل مصرف می باشد.
- نحوه معدوم نمودن باقی مانده و آمپول پادزهر:
- وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و آمپول خالی پادزهر در ظرف مخصوص وسایل تیز ریخته شده و سپس به طور صحیح سترون سازی( اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمیایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.
بسته بندی:
این فرآورده در آمپول های 5 میلی لیتری عرضه می شود.
محصولات مرتبط
