نوع و شکل فرآورده: 
آنتی ژن، به صورت محلول ایزوتونیک استریل

ترکیبات فرآورده:
هر دز (0/1 میلی لیتر) حاوی مواد زیر است:

•  مشتقات پروتیینی خالص شده مایکوباکتریوم بویس سویه AN5 به مقدار 3250  واحد بین المللی (IU)
•  گلیسیرین، فنل، سدیم کلراید، بافر فسفات

 مورد مصرف :
 این فرآورده به منظور تشخیص دام های مشکوک یا مبتلا به عفونت ناشی از مایکوباکتریوم بویس و نیز مایکوباکتریوم توبرکلوزیس کمپلکس گاو و گاومیش کاربرد دارد.

روش مصرف، دز و راه تجویز:

در گاو و گاومیش: در یک سوم میانی گردن دام، ناحیه ای به عرض 5 و به طول 15 سانتی متر ( از بالا به پایین) را تراشیده و با اتانول 70 درصد ضدعفونی نمایید. پیش از تزریق، ضخامت پوست را با استفاده از کولیس اندازه گیری و یادداشت کنید. با استفاده از سرنگ مخصوص تست توبرکولین، مقدار 0/1 میلی لیتر از آنتی ژن توبرکولین مرغی را در قسمت فوقانی و مقدار 1/0 میلی لیتر از محلول آنتی ژن توبرکولین گاوی را در قسمت تحتانی ناحیه مذکور به فاصله 12 تا 15 سانتی متر از راه جلدی تزریق نمایید.
 برنامه و زمان مناسب آزمایش توبرکولین:
استفاده از این فرآورده از سن 6 هفتگی به بعد و در هر فصلی مطابق با دستورالعمل سازمان دامپزشکی کشور امکان پذیر است.

 نحوه قرائت و تفسیر نتایج:

72 ساعت بعد از تزریق، پوست ناحیه را بررسی و در صورت مشاهده برجستگی و سفتی در محل تزریق، ضخامت آن را با کولیس اندازه گیری نموده و یادداشت نمایید. تفسیر نتایج مطابق با جدول زیر می باشد:

 موارد منفی کاذب:

-    دام های مبتلا به سل مزمن – دام هایی که در 3 تا 6 هفته اخیر به سل مبتلا شده اند – دام های پیر – دام های آنرژیک – تزریق کمتر از 0/1 میلی لیتر از آنتی ژن – 6 هفته قبل و 6 هفته بعد از زایمان – دام های مبتلا به بیماری های ویروسی – دام های تحت درمان با داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی 
 

موارد مثبت کاذب:
در موارد آلودگی دام با سایر مایکوباکتریوم های محیطی، امکان مشاهده نتایج مثبت کاذب وجود دارد.
زمان خودداری از مصرف گوشت و شیر:ندارد

موارد منع مصرف:

• 6 هفته قبل و 6 هفته بعد از زایمان
• ابتلای دام به بیماری های ویروسی
• در دام های تحت درمان با داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی
• در صورت سپری شدن تاریخ مصرف آنتی ژن
• در صورت یخ زدگی آنتی ژن

عوارض جانبی:
در برخی موارد ممکن است تا 3 روز پس از انجام آزمایش، دام دچار تب مختصر گردد.

تداخلات دارویی:
 تجویز داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی از 6 هفته قبل تا 3 روز پس از انجام آزمایش، با مصرف این آنتی ژن تداخل دارد.

توصیه ها و احتیاط های لازم: 

• واکنش مثبت به این آنتی ژن به معنای ابتلای قطعی به این بیماری نیست.
• آنتی ژن از شبکه توزیع رسمی تهیه شده و زیر نظر دامپزشک تجویز شود.
• آنتی ژن طبق برنامه سازمان دامپزشکی کشور تجویز شود.
• به هنگام مصرف آنتی ژن، زنجیره سرد و شرایط آسپتیک رعایت شود.
• پیش از تزریق، از کالیبره بودن سرنگ ها اطمینان حاصل کنید.
• به منظور حفظ یکنواختی، قبل و حین مصرف، ویال حاوی آنتی ژن به آرامی تکان داده شود.
• تمامی محتوای ویال آنتی ژن، در روز تست استفاده شده و از مصرف باقی مانهده آن خودداری شود.
• به هنگام تست از لوازم حفاظت شخصی (عینک، دستکش، ماسک، چکمه و روپوش) استفاده شده و در صورت تزریق اتفاقی آنتی ژن به بدن فرد تزریق کننده، بلافاصله با آب و صابون شستشو داده و به پشک مراحعه شود.
   

نحوه معدوم نمودن باقی مانده و  ویال آنتی ژن:
وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و ویال خالی آنتی ژن را در ظرف مخصوص وسایل تیز قرار داده و سپس به طور صحیح سترون سازی (اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمیایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.

شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
 این فرآورده در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. در این شرایط، آنتی ژن تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب ویال قابل مصرف می باشد.

بسته بندی:
 آنتی ژن توبرکولین گاوی در مقادیر 50 دزی، ویال های 5 میلی لیتری قهوه ای رنگ و در جعبه های 50 تایی، بسته بندی و عرضه می شود.

تاریخ آخرین بازنگری:
1397/01

منبع: 
1-    دستورالعمل کشوری مبارزه با سل گاوی 

2- Office international des epizooties (OIE), 2017, Bovine tuberculosis, Manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals, chapter 2.3.6.،