جزییات محصولات
محصولات مرتبط
لیست اخبار مرتبط
لیست مقالات مرتبط
توبرکولین انسانی
کد محصول: 3256
دسته بندی: آنتی ژن ها
آنتی ژن، به صورت محلول ایزوتونیک استریل
تعداد بازدید: 374
تاریخ : 1402/2/19
توبرکولین انسانی
توضیحات
زمان مطالعه:

نوع و شکل فرآورده: 
آنتی ژن، به صورت محلول ایزوتونیک استریل

 ترکیبات فرآورده: 
هر دز (0/1 میلی لیتر) حاوی مواد زیر است:

  • مشتقات پروتیینی خالص شده مایکوباکتریوم توبرکلوزیس سویه های DT، PN، C به مقدار 5 واحد بین المللی (IU) 
  • گلیسیرین، فنل، سدیم کلراید، بافر فسفات، تویین 80


مورد مصرف:
-    این فرآورده برای آزمایش غربالگری و تشخیص افراد مشکوک یا مبتلا به عفونت ناشی از مایکوباکتریوم توبرکلوزیس کاربرد دارد.

روش مصرف، دز و راه تجویز:
بااستفاده از سرنگ انسولین، مقدار 0/1 میلی لیتر آنتی ژن را از راه داخل جلدی در یک سوم فوقانی جلو ساعد تزریق نمایید.
تذکر: از تزریق شدن محلول به صورت داخل جلدی اطمینان حاصل کنید. در غیر این صورت آزمایش را در پوست دست دیگر و یا در محلی با حداقل 5 سانتی متر فاصله از محل اول تکرار کنید. در صورت تزریق مناسب در محل تزریق، برجستگی مشخصی به وجود می آید.

برنامه و زمان مناسب آزمایش توبرکولین:
این فرآورده در هر موقع از سال و بر اساس تشخیص پزشک و یا برنامه غربالگری وزارت بهداشت، قابل استفاده می باشد.

نحوه قرائت و تفسیر نتایج:
48 تا 72 ساعت بعد از تزریق، پوست ناحیه را بررسی و در صورت مشاهده برجستگی و سفتی در محل تزریق، قطر اندوراسیون را با خط کش یا کولیس اندازه گیری نموده و یادداشت نمایید. تفسیر نتایج مطابق با جدول زیر می باشد:
 

قطر اندوراسیون   تفسیر توضیحات
کمتر از 5 میلی متر   منفی  در مبتلایان به ایدز هر گونه اندوراسیون مثبت تلقی می شود
بین 5 تا 9 میلی متر مشکوک  در کودکان زیر 5 سال، مجاور با افراد مسلول و مبتلایان به ایدز، مثبت تلقی می شود
10 میلی متر به بالا مثبت واکنش مثبت به این آنتی ژن به معنای ابتلای قطعی به بیماری سل نیست

     
* در صورتی که قرائت پس از 72 ساعت انجام نگیرد می توان پس از حداقل یک هفته، آزمایش را تکرار کرد.

موارد منفی کاذب:

  • انقضای تاریخ مصرف توبرکولین
  • نامناسب  بودن شرایط نگهداری توبرکولین
  • خیس و مرطوب یا ملتهب بودن پوست محل تلقیح
  • تلقیح قبل از خشک شدن الکل روی پوست
  • تزریق عمقی
  • ارزیابی نتایج آزمون زودتر یا دیرتر از موعد مقرر
  • تلقیح واکسن های ویروسی زنده به طور هم زمان و یا در طول 6 هفته قبل
  • استفاده از داروهای استروییدی یا تضعیف کننده سیستم ایمنی ( به مدت طولانی و یا دوز بالا)
  • سوتغذیه
  • لاغری مفرط
  • در نوزادان و یا سالمندان (در افراد مسن اگر تست توبرکولین اولیه منفی باشد، تکرار تست مانتو با 5 واحد بعد از یک هفته، کمک کننده خواهد بود. با این روش واکنش بوستر تشدید یافته را می توان مشخص نمود)
  • اعتیاد به الکل
  • استرس ناشی از جراحی، سوختگی، واکنش رد پیوند
  • ابتلا به عفونت های ویروسی اخیر مثل سرخک، آبله مرغان، اوریون و پولیومیلیت
  • ابتلا به اشکال بسیار شدید بیماری سل ( مثل سل ارزنی یا سل پیشرفته)
  • ایدز (عفونت ویروس HIV)
  • بیماری های بافت لنفاوی نظیر بیماری هوچکین، لنفوم، لوسمی
  • سارکوییدز
  • نارسایی مزمن کلیوی
  • افرادی که در مرحله اولیه عفونت بوده و هنوز حساس نشده اند.


موارد مثبت کاذب:

  • تاریخچه تزریق واکسن BCG ( تا 10 سال پس از تزریق)
  • وجود مایکوباکتریوم های غیر سلی در بدن
  • پارگی رگ های کوچک در محل تلقیح
  • عفونت ثانویه در محل تلقیح
  • اشتباه در اندازه گیری ( اندازه گیری اریتم به جای اندوراسیون)
  • دریافت خون در فاصله نه چندان دور
  • لقیح این فرآورده بیش از حد استاندارد


زمان خودداری در بارداری و شیردهی: ندارد

موارد منع مصرف:

  • در بیماری ها و عفونت های ویروسی ذکر شده در بند منفی کاذب
  • در افراد تحت درمان با داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی
  • در صورت سپری شدن تاریخ مصرف آنتی ژن
  • در صورت یخ زدگی آنتی ژن


عوارض جانبی:
به ندرت واکنش های موضعی شدید در محل تزریق رخ می دهد از جمله: تاول، زخم، لنفانژیت، لنفادنوپاتی موضعی و تب که تنها بیانگر حساسیت بسیار شدید این افراد به محلول توبرکولین بوده و نشانه پیشرفت یا پیش آگهی بد بیماری نمی باشد.

تداخلات دارویی:
استفاده از داروهای استروییدی یا تضعیف کننده سیستم ایمنی، تلقیح واکسن های ویروسی زنده به طور هم زمان و یا در طول 6 هفته قبل، دریافت خون در فاصله نه چندان دور، با مصرف این آنتی ژن تداخل دارد.

توصیه ها و احتیاط های لازم:

  • آنتی ژن از شبکه توزیع رسمی تهیه شود
  • به هنگام مصرف آنتی ژن، زنجیره سرد و شرایط آسپتیک رعایت شو
  • پیش از تزریق، از کالیبره بودن سرنگ ها اطمینان حاصل کنید
  • به منظور حفظ یکنواختی، قبل و حین مصرف، ویال حاوی آنتی ژن به آرامی تکان داده شود
  • محتوای ویال آنتی ژن مصرف شده به حفظ شرایط آسپتیک و زنجیره سرد حداکثر تا 30 روز قابل استفاده می باشد
  • به هنگام کشیدن آنتی ژن به داخل سرنگ، همچنین در حین تزریق، احتیاط کامل به عمل آید.


نحوه معدوم نمودن باقی مانده و ویال آنتی ژن:
وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و ویال خالی آنتی ژن را در ظرف مخصوص وسایل تیز قرار داده و سپس به طور صحیح سترون سازی (اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.

شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
 این فرآورده در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. در این شرایط، آنتی ژن تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب قابل مصرف می باشد.

بسته بندی:
آنتی ژن توبرکولین انسانی در مقادیر 50 دزی، ویال های 5 میلی لیتری قهوه ای رنگ و در جعبه های 50 تایی، بسته بندی و عرضه می شود.

تاریخ آخرین بازنگری:
01/ 1397

افزودن نظر :
نام: ایمیل: نظر: