واکسن زنده تخفیف حدت یافته اوریون

نوع و شکل واکسن:
•    زنده تخفیف حدت یافته و لیوفیلیزه جهت تهیه محلول تزریقی
ترکیب واکسن:
•    پس از آماده سازی هر دز واکسن(5/0 میلی لیتر) حاوی موارد زیر است:
ترکیبات فعال:
•    حداقل 1000 واحد (106CCID50) ویروس تخفیف حدت یافته اوریون، سویه Hoshino
ترکیبات غیر فعال:
•    حداکثر 10 میکروگرم کانامایسین و نئومایسین
•    ژلاتین هیدرولیزه شده، سوربیتول، سدیم گلوتامات
* برای تکثیر ویروس های به کار رفته در این واکسن از سلول دیپلویید انسانی (MRC-5) و یا فیبروبلاست جنین جوجه استفاده شده است.
موارد مصرف:
•    برای ایجاد ایمنی فعال علیه بیماری فلج اطفال تهیه شده است.
دز، روش مصرف و راه تجویز:
•    حلال همراه واکسن(5 میلی لیتر) را با رعایت شرایط آسپتیک به ویال افزوده و محتوای آن را به آرامی تکان دهید تا کاملاً حل شود سپس 5/0 میلی لیتر از محلول حاصل را از راه زیر جلدی تزریق نمایید.
برنامه و زمان مناسب واکسیناسیون:
•    واکسیناسیون طبق دستورالعمل کمیته کشوری ایمن سازی انجام می گیرد.
نحوه مصرف در بارداری و شیر دهی:
•    تجویز این واکسن در زنان باردار و یا مشکوک به بارداری مجاز نمی باشد.
موارد منع مصرف:
•    حساسیت به هر یک از اجزا واکسن از جمله ژلاتین، نئومایسین و ...
•    در کودکان زیر یک سال مگر در موارد خاص و با نظر پزشک
•    در زنان باردار و یا مشکوک به بارداری
•    تب بالا و یا عفونت های شدید تنفسی
•    حداقل تا 3 ماه پس از تزریق خون، پلاسما و ایمونوگلوبولین ها
•    پرتو درمانی، مصرف داروها یا بیماری های تضعیف کننده سیستم ایمنی
•    در موارد نقص ایمنی اولیه و یا اکتسابی، توبرکلوز فعال درمان نشده و بدخیمی ها
عوارض دارویی:
•    پس از تجویز واکسن امکان بروز تب خفیف(7/38 درجه سانتی گراد)، تورم پاروتید، اختلال عصبی شنوایی یک طرفه، در موارد نادر انسفالیت و مننژیت آسپتیک وجود دارد.
•    در محل تزریق ممکن است برجستگی کوچکی ظاهر شود که به تدریج جذب شده و از بین خواهد رفت.
•    در برخی موارد به علت وجود ژلاتین در واکسن، ممکن است واکنش های آنافیلاکتیک رخ دهد. در چنین مواردی تجویز آدرنالین 1/10000 و دیگر اقدامات لازم زیر نظر پزشک توصیه می شود.
تداخلات دارویی:
•    از مصرف پلاسما و ایمونوگلوبولین ها حداقل تا 3 ماه قبل و پس از تجویز این واکسن خودداری شود.
•    تجویز داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی با مصرف این واکسن تداخل ایجاد می نماید.
هشدار و احتیاطات:
•    در صورت بروز واکنش های آنافیلاکتیک، تجویز آدرنالین تحت نظر پزشک توصیه می شود.
•    توصیه می گردد حداقل تا 3 ماه پس از تجویز واکسن از بارداری خودداری شود.
•    قبل از هر بار  تزریق، ویال حاوی واکسن را به آرامی تکان دهید تا کاملاً یکنواخت شود.
•    به شرط حفظ زنجیره سرد و شرایط آسپتیک، واکسن آماده مصرف حداکثر تا 8 ساعت قابل استفاده می باشد.
•    پس از انقضای تاریخ مصرف از تزریق واکسن خودداری شود.
•    از یخ زدن واکسن آماده تزریق جلوگیری و در این صورت از مصرف آن خودداری شود.
•    به هنگام تزریق واکسن شرایط آسپتیک رعایت شود.
 شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
•    مامپسورازی® در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. در این شرایط، واکسن تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب قابل مصرف می باشد..
* نگهداری واکسن لیوفیلیزه در دمای زیر صفر درجه مجاز می باشد.
 نحوه معدوم نمودن باقی مانده و ویال واکسن:
•    وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و ویال خالی واکسن در ظرف مخصوص وسایل تیز ریخته شده و سپس به طور صحیح سترون سازی ( اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمیایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.
بسته بندی:
•    در ویال های 10 دزی به صورت لیوفیلیزه و همراه با حلال عرضه می شود.