جزییات محصولات
محصولات مرتبط
لیست اخبار مرتبط
لیست مقالات مرتبط
ایمونوگلوبولین شش ظرفیتی ضدزهر مار
کد محصول: 3246
دسته بندی: سرم های درمانی
 ایمونوگلوبولین تخلیص شده، شفاف و تزریقی
تعداد بازدید: 2437
تاریخ : 1402/2/19
ایمونوگلوبولین شش ظرفیتی ضدزهر مار
توضیحات
زمان مطالعه:

نوع و شکل فرآورده:
ایمونوگلوبولین تخلیص شده، شفاف و تزریقی
ترکیب فرآورده:
این فرآورده از تصفیه و تغلیظ پلاسمای اسب هایپر ایمن با زهر 6 نوع مار به شرح زیر تهیه شده است:

  • مار کبری (کفچه مار)     Naja naja oxiana
  • افعی گرزه                  Vipera lebetina
  • افعی زنجانی               Vipera albicornuta
  • افعی جعفری               Echis carinatus
  • افعی شاخدار               Pseudocerastes persicus
  • افعی قفقازی                Agkistrodon halys
  • اجزای فعال این پادزهر، شامل قطعه F(ab')2 ایمونوگلوبولین های ضد زهر مار می باشند که هر میلی لیتر از آن توانایی خنثی کنندگی بیش از 50 LD-50 از زهر هر یک از مارهای مذکور را براساس خاصیت کشندگی بر روی موش دارد.
  • این فرآورده حاوی حداکثر (w/v)25/0% فنل به عنوان ماده نگهدارنده است.

مورد مصرف:
این فرآورده برای خنثی سازی زهر مار و درمان مصدومین گزیده شده با مارهای ذکر شده در بالا تهیه شده است.
دز، روش مصرف و راه تجویز:

  • با توجه به یکسان بودن مقدار زهر وارد شده به بدن کودکان و بزرگسالان، میزان پادزهر مصرفی در افراد مارگزیده یکسان بوده و ربطی به سن و جثه آنها ندارد. با این حال کودکان و افراد ضعیف بیشتر از سایرین در معرض خطر می باشند.
  • با در نظر گرفتن شدت علایم و عوارض بالینی مصدوم، معمولاً تجویز 2-1 آمپول از راه داخل وریدی به عنوان دز اولیه برای خنثی کردن زهر مار، توصیه می شود. 
  • در مسمومیت های شدید، به خصوص در صورت تأخیر در زمان، تجویز مقدار بیشتری از پادزهر مورد نیاز خواهد بود. این میزان بستگی به نتایج آزمایش ها و معاینه بالینی داشته و با نظر پزشک معالج تعیین می گردد.( در صورت تداوم یا خونریزی مجدد و نیز تداوم یا بدتر شدن علایم عصبی و قلبی - عروقی: تکرار دز اولیه پس از 2-1 ساعت، در صورت تداوم یا برگشت مجدد مشکلات انعقادی: تکرار دز اولیه پس از 6 ساعت).

زمان و نحوه مناسب مصرف:
این فرآورده باید در حداقل زمان ممکن پس از مار گزیدگی، با توجه به امکانات موجود و وضعیت مصدوم، تحت نظارت پزشک، به صورت انفوزیون داخل وریدی تزریق گردد( رقیق سازی با 500 - 250 میلی لیتر محلول9/0% کلرید سدیم یا 5% گلوکز و تزریق با سرعت 250 میلی لیتر در هر ساعت).
توجه: در صورتی که امکانات برای تزریق به روش انفوزیون فراهم نباشد، با نظر پزشک می توان پادزهر را مستقیماً با استفاده از سرنگ و از راه وریدی تزریق نمود( این مقدار نباید بیش از 2 میلی لیتر در دقیقه باشد).
* به دلیل جذب کند، محدودیت در تجویز با حجم بالا( به خصوص در کودکان) و احتمال ایجاد هماتوم ناشی از پادزهر، تزریق عضلانی این فرآورده توصیه نمی شود.
نحوه مصرف در بارداری و شیردهی:
اطلاعات جامعی در خصوص تأثیر نامطلوب این فرآورده در زنان باردار یا شیرده در دسترس نیست.
موارد منع مصرف:

  • این فرآورده برای مصدومین عقرب زده و سایر گزش ها قابل استفاده نمی باشد.
  • در صورت تغییر رنگ، کدورت و مشاهده ی ذرات معلق در پادزهر از مصرف آن خودداری شود.
  • پس از انقضای تاریخ مصرف، پادزهر قابل استفاده نمی باشد.

عوارض جانبی:
با توجه به این که این فرآورده از مشتقات پلاسمای اسب تهیه و به عنوان عامل هترولوگ برای انسان محسوب می شود، مشاهده عوارض جانبی زیر در افراد دریافت کننده پادزهر، محتمل می باشد:

  • عوارض جانبی زودرس ( انافیلاکتیک) که معمولاً بین 180 - 10 دقیقه بروز می کنند شامل سرفه خشک، تنگی نفس، کهیر، خارش، تهوع، استفراغ، کولیک شکمی، اسهال، کاهش فشار خون، تاکیکاردی و شوک آنافیلاکسی
  • عوارض جانبی با کمی تأخیر ( ناشی از اندوتوکسین) که معمولاً بین 2-1 ساعت بروز می کنند شامل لرز و احساس سرما، تب، اتساع عروق و افت فشار خون
  • عوارض جانبی دیررس( بیماری سرم) که معمولاً بین 12-1 روز و به طور متوسط 7 روز بروز می کنند شامل تب، تهوع، استفراغ، اسهال، خارش، بثورات پوستی یا کهیر، درد عضلانی، درد مفاصل، لنفوآدنوپاتی، پروتئینوری همراه با نفریت، التهاب عصبی مولتی پلکس و در موارد نادر انسفالوپاتی

توجه: معمولاً مصدومینی که آنتی هیستامین و کورتیکواسترویید دریافت نمایند کمتر دچار واکنش های دیررس می شوند.
اقدامات درمانی در صورت بروز شوک آنافیلاکسی:

  • توقف تزریق پادزهر بلافاصله پس از مشاهده علایم شوک آنافیلاکسی
  • تزریق عضلانی 1-5/0 میلی لیتر آدرنالین (1 mg/ml) در بزرگسالان و 0/01 mg/kg در کودکان ودر صورت نیاز تکرار آن هر 10-5 دقیقه تا برقرار شدن وضعیت مطلوب همودینامیکی
  • تزریق وریدی آدرنالین در صورت تشدید واکنش های آنافیلاکتیک
  • تجویز آنتی هیستامین و کورتیکواستروییدها به عنوان درمان تکمیلی
  • تجویز اکسیژن و در صورت نیاز برقرار کردن تنفس مصنوعی
  • انفوزیون مایعات برای جبران کاهش فشار خون
  • ادامه تجویز پادزهر پس از رفع علایم شوک آنافیلاکسی

تداخلات دارویی:
تاکنون مطالعه جامعی در مرود بروز تداخل دارویی با این فرآورده انجام نشده است.
هشدار و احتیاطات:

  • قبل از تزریق پادزهر، یک میلی لیتر آدرنالین ( محلول 1 mg/ml) را در سرنگ کشیده و در دسترس قرار دهید.
  • در افراد دارای سابقه بیماری های شدید آتوپیک(Atopic) در صورت وجود نشانه های سیستمیک مارگزیدگی، تزریق آدرنالین زیر جلدی، H1 & H6  بلوکرها، کورتیکواسترویید و سالبوتامول قبل از تجویز پادزهر از بروز برنکو اسپاسم جلوگیری می نماید.
  • در صورت بروز هر نوع واکنش به هنگام تجویز پادزهر، تزریق آن باید فوراً متوقف شده و در صورت تداوم واکنش ها ( با وجود توقف تجویز پادزهر) درمان علامتی شروع گردد.
  • در صورت یخ زدگی پادزهر از مصرف آن خودداری شود.
  • به هنگام تزریق پادزهر شرایط آسپتیک رعایت شود.
  • احتمال بروز کزار و عفونت میکروبی ناشی از گزش مورد توجه قرار گرفته و اقدامات لازم در این زمینه به عمل آید.
  • برای تسکین درد داروهای مسکن نظیر استامینوفن توصیه می شود ولی از مصرف مشروبات الکلی و تجویز مرفین خودداری شود.
  • موارد قابل توجه:
  • مصدوم را قبل و بعد از تجویز پادزهر گرم نگه داشته و حداقل دو ساعت بعد از اتمام تزریق تحت نظر و مراقبت ویژه قرار دهید.
  • اضطراب و هیجان مصدوم را کاهش دهید.
  • تا حد امکان عضو آسیب دیده ثابت نگه داشته شود.
  • از به کار بردن تورنیکت به خصوص در موارد بروز ادم اجتناب شود.
  • قبل از بروز ادم، بستن باند پهن در بالای محل گزش به نحوی که مانع جریان نگردد، توصیه می شود.
  • در صورت باقی ماندن پادزهر در آمپول از مصرف باقی ماده آن خودداری گردد.
  • از دست کاری، بریدن و مکیدن محل مارگزیدگی پرهیز شود.

شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:

  • این فرآورده در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. در این شرایط، پادزهر تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب قابل مصرف می باشد.
  • نحوه معدوم نمودن باقی مانده و آمپول پادزهر:
  • وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و آمپول خالی پادزهر در ظرف مخصوص وسایل تیز زیخته شده و سپس به طور صحیح سترون سازی ( اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمیایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.

بسته بندی:
این فرآورده در آمپول های 10 میلی لیتری عرضه می شود.

افزودن نظر :
نام: ایمیل: نظر: